Лицензирование медицинской
деятельности

Мы предлагаем помощь в получении медицинской лицензии по всей России. Наша компания имеет многолетний опыт работы в этой сфере и готова предоставить вам полный спектр услуг в получении разрешения на мед деятельность под ключ.

  • 100% гарантия получения лицензии
  • Сделаем лицензию за минимальные сроки
  • Подготовим все документы сами и сделаем аудит
  • Примем в работу на любом этапе
  • Проведем проверку лицензирования сами
  • Предоставим необходимое оборудование в аренду
  • Полный пакет документов в кратчайшие сроки

от 40 000 рублей

wood-layout-img-2.jpg

Центр лицензирования "Империя Медицины"

Наш центр лицензирования ООО "Империя Медицины" каждый день помогает различным предпринимателя в получении лицензий на различную мед деятельность под ключ. Наши юристы имеют большой опыт, что исключает факт задержек обработки документации. Мы работаем на результат и всегда достигаем его.

1. Работаем без посредников

Все этапы лицензирования медицинской деятельности подготавливаются нашими опытными специалистами, которые работают более 10 лет.

2. Официальный договор

Работаем по договору с гарантией оказания всех услуг. Ознакомиться со всеми пунктами Вы можете уточнив у нашего менеджера. 

3. Все эксперты в штате

Мы имеем в штате всех профильных экспертов которые оформят все документы без ошибок и правок.

5. Бесплатная доставка документов

4. Официально аккредитованы

Имеем официальную аккредитацию по оказанию услуг в сфере здравоохранения.

6. Консультация и поддержка бесплатно

Мы понимаем, что процесс получения лицензии может быть сложным и затратным, поэтому мы предлагаем конкурентные цены на наши услуги. С нами вы получите качественную помощь в получении медицинской лицензии и сможете начать работу в медицинской сфере в самый короткий срок.

Этапы получения лицензии

Первый шаг к лицензированию – один из первых шагов к получению медицинской лицензии, получение разрешительной документации от Федеральной службы Роспотребнадзора. Мы знаем санитарные правила, и поможем вам понять и применить их при открытии медицинского центра.
Подавая заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, необходимо понимать, соответствует ли помещение, отделка, площадь кабинетов санитарным правилам.
Часто необходима проектная документация, акты на скрытые работы, паспорта на вентиляцию и многое другое. Мы готовы на каждом из этапов оказать профессиональную поддержку.
Проверка на соответствие Федеральным законам о лицензировании медицинской деятельности, всем изменениям, отдел кадров, ведение журналов, нахождение в Базах (ЕГИСЗ, Честный знак и другие). Как правило, медицинский аудит заказывают, когда юридическое лицо находится в списке плановых проверок. Или есть вопросы , в которых самостоятельно разобраться нет возможности, не хватает ресурсов и знаний. Медицинский аудит — полный отчет о работе медицинского центра и на соответствие его действующему законодательству.
Мы подготовим ваш медицинский центр к плановой проверке Федеральной службы Роспотребнадзора, прокуратуры, Федеральной службы Росздравнадзора.
Каждый год составляется государственными органами список юридических лиц, подлежащих плановой проверке, на предмет соответствия действующему законодательству. У Вас всегда есть возможность знать заранее, будет ли плановая проверка в следующем году. Имея запас времени, мы поможем пройти проверку, подготовим Ваш медицинский центр, и, при необходимости,
пройдем ее вместе с Вами.
 Мы оказываем консультации в режиме онлайн. По любым вопросам, касающиеся работы, открытия и развития медицинского центра.
Как открыть медицинский центр? С чего начать? Организовать юридическое лицо. Расскажем все подводные камни, поможем определиться с направлением .
Обучение и дальнейшая работа с медицинским центром: после получения лицензии на мед. деятельность мы можем провести обучение сотрудников клиники правильной работе, провести тренинг врачей и м/с правила работы с картами, базой, отчетностью.

После успешного прохождения всех этапов и проверок, Вы получаете электронную лицензию на медицинскую деятельность. Лицензия выдается бессрочно на основании п. 15 ст. 100 ФЗ № 323.

Лицензирование медицинской деятельности

Мы получим лицензию на любые виды медицинских услуг

К медицинской деятельности относится:

  • амбулаторно-поликлиническая деятельность; 
  • специализированная медицинская помощь;
  • скорая медицинская помощь; 
  • паллиативная помощь; 
  • проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований;
  • деятельность санаторно-курортных организаций; 
  • санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи; 
  • деятельность по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей; деятельность станций переливания крови.
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для массажного салона или кабинета
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для тату салона
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для МРТ кабинета
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для косметологических услуг
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для медицинского центра любого профиля
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для ветеринарии
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия на травматологию
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия на деятельность по педиатрии
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для лабораторий различных анализов
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для санатория
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для кабинета хирурга
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для взрослой и детской стоматологии
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия для оптики
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия на рентген кабинет
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензия на терапевтическую деятельность

Не нашли нужную услугу ?Свяжитесь с нашими специалистами, мы окажем в помощь в получении любой медицинской лицензии!

Наши цены

Цена на медицинскую лицензию формируется индивидуально и зависит от количества лицензируемых кабинетов, необходимости в полном сопровождении при получении лицензии, включая внеплановые выездные проверки, а также общей готовности соискателя к лицензированию.

Узнать точную стоимость можно узнать по телефону или отправить заявку нашим специалистам.

Круглосуточно и без выходных

Лицензирование медицинской деятельности

Ответы на вопросы

Самые частые вопросы при оформлении медицинской лицензии

От Вас необходимо предоставить нашим юристам всю документацию, которая у Вас есть, а дальше мы все сделаем сами. Нам не важно на каком этапе получения Вы остановились, присоединимся в любом моменте.

Нет. Действующее законодательство запрещает использовать для организации медицинского кабинета помещение жилого назначения.

Да мы одна из не многих компаний которая работает с регионами. Наши клиенты есть даже во Владивостоке, Калининграде. Наш офис базируется в Москве, но мы приезжаем сами. Так же обслуживаем весь Крым. Работаем по всей России.

Мы принимаем наличный и безналичный расчет. Работаем со всеми видами юридических лиц и компаний.

Да, после всех этапов которые предшествуют этому.

Мы оказываем услуги по договору, запросить договор можно у наших менеджеров.

  • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
  • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
  • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Лицензируем любые медицинские организации

Наша компания предлагает профессиональную помощь в получении лицензии на любую медицинскую деятельность под ключ с установленными сроками. Мы полностью берем все обязательства на себя, от регистрации ИП, ООО и других юридических обществ до прохождения контрольных проверок из Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения. Вы получаете быстро медицинскую лицензию, без потери собственного времени на правильную подготовку документов  и подачи заявления. Процесс получения очень сложен и трудоемок, не каждый человек сможет с первого раза подать правильно все документы и соблюсти очередностью действий. Наша команда из компании ООО «Империя Медицины» сделает все на высшем уровне.

Почему стоит воспользоваться именно нашими услугами?

С 2010 года мы каждый день лицензируем большое количество организации, в том числе которые хотят открыть медицинский кабинет или целый центр медицинского обслуживания по франшизе известных брендов таких как: CMD, «Хеликс», «Открытая клиника», INVITRO, BEST SLIM, «Гемотест», Demokrat, «ДНКОМ», «Альфа-Центр Здоровья», «Наедине», «Медси» и других. Все действия требуют определенных навыков правильного оформления, поэтому без помощи специалистов получить медицинскую лицензию сложно. Мы зарекомендовали себя как честная и надежная компания, которая готова все сделать быстро и с первого раза. Мы знаем все тонкости подачи документов и прохождения проверок. Попробуйте сотрудничать с нами, мы окажем помощь на любом этапе получения медицинской лицензии.

Наша команда профессионалов знакома с требованиями и регуляциями, которые применяются при получении медицинской лицензии медицинского центра, и поможет вам собрать все необходимые документы и пройти все необходимые проверки и экзамены. Мы гарантируем вам профессиональную и быструю помощь в получении медицинской лицензии медцентра.

Полезная информация

Куда подать заявление?
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПОДАЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТЯМИ 5, 5.1 СТАТЬИ 13 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 04.05.2011 № 99-ФЗ ПО ССЫЛКЕ:
Куда подать заявление на внесение изменений в мед лицензию?

ЗАЯВЛЕНИЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ ПОДАЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТЯМИ 3, 3.1 СТАТЬИ 18 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 04.05.2011 № 99-ФЗ ПО ССЫЛКАМ:

 
НА ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ ПО ССЫЛКЕ:
 
НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ  ПО ССЫЛКЕ:
 
НА ПОЛУЧЕНИЕ ВЫПИСКИ ИЗ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ  ПО ССЫЛКЕ:
Где официально можно получить медицинскую лицензию?

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказа Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» в отношении:

- медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

- медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

- иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.

Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Время приема заявлений и документов: понедельник-четверг - с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.

Заявление и копии документов на получение (переоформление, прекращение действия) лицензии могут быть поданы заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru

Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

4) предоставление сведений из реестра лицензий;

5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.

Какую пошлину необходимо оплатить?
В СООТВЕТСТВИИ С ПУНКТОМ 9 ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 12.03.2022 № 353 
С 14.03.2022 ПО 31.12.2022 ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОШЛИНА НЕ ТРЕБУЕТСЯ.
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности"

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

2. Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

3. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

медицинской деятельности, осуществляемой иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, в части оценки соблюдения лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение указанной информации на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта "а" настоящего пункта;

медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта "а" настоящего пункта;

медицинской деятельности, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера.

КонсультантПлюс: примечание.

Об одновременном лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности обособленных подразделений медорганизаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптек, см. Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353.

4. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при предоставлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

КонсультантПлюс: примечание.

О соблюдении лицензионных требований в случае мобилизации сотрудника, наличие которого является обязательным, см. Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353.

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

7. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а""б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет) в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа, к которому прилагаются:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

в) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

г) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "в" пункта 5 настоящего Положения, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации;

(пп. "д" в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

е) реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте "г" пункта 5 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

(пп. "е" в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных пунктами 10 и 12 настоящего Положения.

з) опись прилагаемых документов.

8(1). Лицензирующим органом обеспечивается возможность подачи заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов посредством использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

(п. 8(1) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

9. Для получения лицензии соискатель лицензии, являющийся иностранным юридическим лицом - участником проекта международного медицинского кластера, осуществляющим деятельность на территории международного медицинского кластера через филиал, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации", вместо сведений, предусмотренных пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", указывает в заявлении сведения, предусмотренные частью 2 статьи 13.1 Федерального закона "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

10. Представление копий документов, указанных в подпунктах "б""г" и "д" пункта 8 настоящего Положения, не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

В срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов или сведений, указанных в пунктах 8 и 9 настоящего Положения (за исключением случаев, указанных в абзаце третьем настоящего пункта), лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

При намерении соискателя лицензии осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования срок осуществления проверки полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении не превышает 20 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

11. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 8 настоящего Положения.

Выполнение работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению, может осуществляться лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в реестре лицензий в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, и не требует внесения изменений в реестр лицензий.

Лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в представленных в соответствии с настоящим пунктом документах сведений, в том числе оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям, и принимает решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий, а при осуществлении медицинской деятельности на территории закрытого административно-территориального образования - в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

12. Представление копий документов, указанных в подпунктах "б""г" и "д" пункта 8 настоящего Положения, не требуется в случае внесения лицензиатом соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы.

13. При проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет в течение 5 рабочих дней со дня принятия решений или подписания актов проверок и других документов, связанных с оценкой соблюдения лицензиатом (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий) лицензионных требований, в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", указанные документы для включения в лицензионные дела.

(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

14. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, а также проведения оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

15. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет".

Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующем реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде.

Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети "Интернет" в режиме реального времени либо должна быть отображена в сети "Интернет" не позднее 5 минут с момента внесения изменений в реестр лицензий.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

16. Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" на основании решения уполномоченного должностного лица лицензирующего органа.

Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) производится в форме выездной оценки (в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия).

Выездная оценка лицензиата проводится в случае включения в лицензию нового адреса места осуществления деятельности, во всех остальных случаях проводится выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Выездная оценка с использованием средств дистанционного взаимодействия осуществляется посредством аудио- или видеосвязи.

(п. 16 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

16(1). Порядок осуществления фотосъемки, аудио- и (или) видеозаписи в ходе процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям включает в себя:

а) указание лицензиатом в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия, средств фото- и видеофиксации, а также видео-конференц-связи с возможностью идентификации лицензиата через федеральную государственную информационную систему "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронном формате";

б) принятие должностным лицом лицензирующего органа решения о проведении оценки лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением фотосъемки и (или) видеозаписи;

в) извещение лицензиата о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи в случае осуществления процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате;

г) внесение в акт оценки соответствующей информации о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи;

д) обеспечение сохранности информации, полученной с использованием средств фотосъемки (или) видеозаписи.

(п. 16(1) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

16(2). Если в ходе выездной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям осуществлялись фотосъемка и (или) видеозапись, об этом делается отметка в акте оценки и подписание его руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем лицензиата не требуется. В этом случае материалы фотографирования и (или) видеозаписи прилагаются к акту оценки. Результаты оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям оформляются актом оценки.

При проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям лицензирующий орган может привлекать к проведению такой оценки не заинтересованных в результатах оценки экспертов или экспертные организации, которые аккредитованы в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также подведомственные лицензирующему органу организации по месту осуществления деятельности эксперта или указанных организаций.

Привлечение указанных экспертов и экспертных организаций, а также подведомственных лицензирующему органу организаций осуществляется на безвозмездной для соискателей лицензии и лицензиатов основе на основании решения лицензирующего органа, подписанного уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа, в котором указываются фамилии, имена, отчества (при наличии) привлекаемых экспертов или наименования привлекаемых к оценке соответствия организаций.

Мнения экспертов, привлекаемых к оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, излагаются в справке (экспертном мнении), подписанной экспертами и (или) уполномоченными должностными лицами, которая прилагается к акту оценки.

В случае выявления несоответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии или лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.

(п. 16(2) введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

17. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181.

(см. текст в предыдущей редакции)

18. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление выписки из реестра лицензий, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

19. Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

(см. текст в предыдущей редакции)

20. Утратил силу с 1 марта 2022 года. - Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181.

(см. текст в предыдущей редакции)

21. Оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

(п. 21 введен Постановлением Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)

Формы документов (скачать)

Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части заявленных адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности и/или части заявленных работ, услуг, в отношении которых в ходе выездной оценки подтверждено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям

Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность в части заявленных адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности и или части заявленных работ, услуг

Заявление о прекращении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Заявление о прекращении медицинской деятельности

Заявление об отзыве запроса

Образец заполнения заявления о прекращении медицинской деятельности Образец заполнения заявления об отзыве запроса

Образец заявления о внесении изменений в реестр лицензий

Образец заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

Образец платежного поручения (3500 руб.)

Образец платежного поручения (7500 руб.)

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, которые указываются в приложении № 1 к заявлению о предоставлении (переоформлении) лицензии на медицинскую деятельность, подготовленный в соответствии с классификатором работ (услуг), утвержденным приказом Минздрава Российской Федерации от 19 августа 2021 г. № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность»

Перечень работ (услуг)

Наша команда профессионалов знакома с требованиями и регуляциями, которые применяются при получении медицинской лицензии медицинского центра, и поможет вам собрать все необходимые документы и пройти все необходимые проверки и экзамены. Мы гарантируем вам профессиональную и быструю помощь в получении медицинской лицензии медцентра.

Лицензирование медицинской деятельности

Оставьте заявку

Свяжитесь с нами по телефону или оставьте заявку на сайте, чтобы узнать больше о наших услугах по получению медицинской лицензии медицинского центра в Москве и области и по всей России. Мы гарантируем профессиональную помощь, конфиденциальность и безопасность данных, а также высокий профессионализм наших специалистов.

Круглосуточно и без выходных